#FDA
관련 뉴스 30건
-
프랑스
FDA, 난치성 췌장암 치료제 Rasonque 승인
미국 FDA는 혁신메디슨의 Rasonque를 진행성 췌장암 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로 승인했습니다. 이 치료제는 다수의 임상시험을 통해 일일 투여가 가능함을 확인했습니다. 이는 전이성 질환을 가진 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공합니다.
-
태국
중국발 포름알데히드 사용 의혹 관련 채소 42개 샘플에서 포름알데히드 검출되지 않음
미국 식품의약국(FDA)이 중국 양배추에 포름알데히드가 사용되었다는 보고에 따라 검사한 채소 42개 샘플에서 포름알데히드가 검출되지 않았습니다. 이는 중국 양배추에 포름알데히드가 사용되었다는 보고가 있었기 때문입니다. FDA는 해당 샘플들에서 포름알데…
-
칠레
FDA 승인 알츠하이머 검사 방법과 진단 접근성 개선
새로운 검사는 덜 침습적인 방법을 제공한다. 이 검사는 뇌 스캔에 대한 의존도를 줄이고 진단 접근성을 높인다. 이는 알츠하이머 진단에 대한 새로운 방식을 제시한다.
-
인도
FDA 국장이 식당에 식품 안전 경각심을 주다
FDA 국장이 마하라슈트라에서 식품 안전 단속을 주도했습니다. 그의 팀은 3,000건 이상의 급습을 실시하여 식품 사업장을 조사했습니다. 이 조사를 통해 수많은 위반 사항이 밝혀졌습니다.
-
가나
FDA, 바나나 촉진에 무단 화학물질 사용에 대해 경고
식품의약국은 바나나를 빨리 익히기 위해 무단으로 화학물질을 사용하는 것에 대해 상인들과 일반 대중에게 경고했다. 이러한 관행에 대한 경고가 이루어졌다.
-
IT
셀트리온의 ADC 신약 후보물질 CT-P73가 미국 FDA 패스트트랙 지정됨
셀트리온의 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질인 CT-P73이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상으로 지정되었다. 이로 인해 셀트리온이 현재 임상 1상 중인 ADC 신약 후보물질 세 종 모두 패스트트랙으로 지정되었다. 셀트리…
-
칠레
FDA 승인 신규 콜레스테롤 감소 약물 임상시험에서 스타틴보다 우수한 결과 보임
미국 식품의약국(FDA)은 스타틴보다 더 우수한 결과를 보인 새로운 LDL 콜레스테롤 감소 약물을 승인했습니다. 이 약물은 임상시험에서 긍정적인 결과를 나타냈습니다. 이제 이 약물의 작용 방식, 효과 및 출시 정보가 공개되었습니다.
-
멕시코
멕시코 상추에서 발견된 사이클로스포라 검출은 FDA에 의해 오탐으로 밝혀졌다
미국 식품의약국(FDA)은 멕시코 상추에서 발견된 사이클로스포라균 감염이 실제로는 위양성 결과라고 밝혔다. 이는 해당 발견이 사실이 아니라는 의미이다.
-
경제
FDA는 설사 발병 관련 공급업체에 대해 사과하지 않았다고 밝힘
FDA는 설사 발병과 관련된 공급업체에 대해 사과하지 않았다고 밝혔습니다. 해당 공급업체는 현재 진행 중인 시클로스포라 발병과 관련이 있습니다. FDA는 자발적 리콜이 여전히 유효함을 강조했습니다.
-
경제
삼천당제약, FDA로부터 제네릭 개발 경로 관련 공식 답변 수령으로 주가 상승
삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞선 공식 협의 절차인 Pre-ANDA 답변서를 받았습니다. 이 소식으로 인해 삼천당제약의 주가가 상한가를 기록했습니다. 이는 FDA와의 공식적인 개발 경로…
-
IT
월마트, 집단감염 관련 테일러팜스 양상추 샐러드 4종 매장 철수 조치
미국 여러 주에서 발생한 사이클로스포라 집단감염 사태와 관련하여 월마트가 테일러팜스가 제조한 아이스버그 양상추 샐러드 네 가지 제품을 매장에서 회수했습니다. 미국 식품의약국은 조사 상황 업데이트를 통해 리콜 대상인 마켓사이드 브랜드 아이스버그 양상추 …
-
IT
FDA, 새로운 콜레스테롤 약물 승인하여 LDL 콜레스테롤 감소 효과 확인
미국 식품의약국(FDA)이 새로운 종류의 콜레스테롤 약물을 승인했습니다. 이 약물은 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 것으로 나타났습니다. 이는 성인 고콜레스테롤 환자들을 대상으로 합니다.
-
멕시코
타코벨, 미국 레스토랑에서 멕시코산 상추 회수 및 폭발성 설사 연관성 확인
타코벨이 미국 내 레스토랑에서 멕시코산 상추를 회수했습니다. 식품의약국(FDA)에 따르면 폭발성 설사는 해당 채소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
-
미국
CDC와 FDA, 특정 주 타코벨 상추에서 사이클로스포라 발병 확인
미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)가 5개 주에서 발생한 타코벨 상추의 사이클로스포라 발병과의 연관성을 조사하고 있습니다. 보건 당국은 타코벨 매장에서 제공된 멕시코산 상추를 확인했습니다. FDA 조사는 단일 공급업체를 확인했으나 연방…
-
가나
FDA, 유기억제제 화장품 포함 만료 및 금지 제품 파기 완료
미국 식품의약국(FDA)이 상부 서부 지역에서 압수된 만료되거나 등록되지 않았거나 금지된 소비자 제품을 폐기 처리했다. 이는 해당 제품들에 대한 조치에 따른 것으로 보인다. FDA는 이 과정에서 안전한 처리를 보장했다.
-
가나
식품 위생 허가 미준수로 오스 옥스퍼드 스트리트 음식점 일부 폐쇄
식품 및 의약품국은 해당 음식점들이 식품 위생 허가증 없이 운영되는 것을 발견하여 오스 옥스퍼드 스트리트의 여러 음식 서비스 시설을 일시적으로 폐쇄했습니다. 이는 식품 위생 관련 규정 준수 문제로 인해 이루어졌습니다.
-
인도
향신료 가게 폐쇄 후 가족 괴롭힘 주장하며 살인 수사 협조 밝혀
프라빈 고얄은 FDA가 가게를 정지시킨 후 가족이 괴롭힘을 당하고 있다고 주장했습니다. 그는 케탄 아가르왈 사망 사건에 대한 살인 수사에 전적으로 협조하고 있다고 밝혔습니다. 이 발언은 향신료 가게 폐쇄와 관련하여 나왔습니다.
-
인도
FDA, 시야 고얄 씨 아버지 가게에서 80만 루피 상당 식품 압수
미국 식품의약국(FDA)이 시야 고얄 씨 아버지의 가게를 급습하여 80만 루피 이상의 식품 제품을 압수했습니다. 이는 FDA의 단속 조치로 이루어졌습니다.
-
경제
HY 유산균 2종이 미국 올해의 원료로 선정되어 주목받다
hy가 개발한 피부 유산균 '스킨케어 HY7714'와 체지방 감소 유산균 '팻슬림 HY7601+KY1032'가 미국 'NutraIngredients USA Awards 2026'에서 올해의 원료로 선정되었다. 이 두 원료는 FDA 신규 식이원료 신고와…
-
경제
HLB, 간암 신약 FDA 우려 해소로 주가 급등 및 그룹주 동반 상승
간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가 불발로 주가가 하락했으나, 해당 사안에 대한 지적 사항이 대부분 해소되었다는 소식에 HLB가 상한가를 기록했다. 이와 함께 HLB 그룹주들도 동반 상승했다.
